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    關注藥品安全 2019第九屆中國藥品質量安全大會在杭州召開 文章鏈接:化工儀器網 http://www.chem17.com/news/detail/123772.html

    文章出處:網責任編輯:作者: 人氣:-發表時間:2019-04-26 16:15:00

      

     

      隨著社會的發展,藥物已成為人們日常不可少的東西之一,我們可以用它治病、養生、保健、美容,而這也促進了醫藥行業的快速發展。但藥品安全是關乎社會安穩的重要因素,直接與人民群眾的生命安全相聯系,我們在看到醫藥行業飛速發展的同時,也愈加重視藥品安全。為進一步推進我國藥品質量管理與控制,2019年4月26-27日,2019第九屆中國藥品質量安全大會在杭州召開。

     

      一年一屆的中國藥品質量安全大會是我國制藥行業重要的交流活動平臺,每屆大會都重點圍繞藥品生產與監管、質量分析與管理、質量檢測與控制、法律責任與義務等領域展開,力求從多方位、多角度地推動藥品質量監管。

      本屆大會以大會主題報告、專題研討、專業展覽會的形式展開,來自化學制藥、生物制藥、中藥等生產企業的質量管理人員和決策者,以及質量監管(檢測)機構和高??蒲袡C構的專家齊聚一堂,將就我國中藥、化藥、生物制藥三大領域的質量管理與控制技術等普遍關注的重要話題、領先技術、最佳實踐以及制藥行業未來發展趨勢進行深入探討交流。

      中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建

      大會開幕式由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建擔任主持人并致開幕詞。張主任首先向與會人員表示了歡迎和感謝,隨后介紹了中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心的職能和性質,并對藥品質量安全的重要性以及目前我國制藥企業和產業面臨的挑戰向聽眾做了簡析。

      國家藥品監督管理局GMP檢查員廖彬池

      致辭結束后,由國家藥品監督管理局GMP檢查員廖彬池帶來大會的第一個報告《藥品生產企業文件記錄與數據管理疑惑淺析》。廖彬池在報告中首先根據世界衛生組織、美國FDA等機構對數據的定義來闡明了制藥行業數據可靠性的來源,而后他明確指出忽視記錄與數據關系,淡化藥品研制與生產企業的基礎技術管理和將多種電子數據概念混淆是我國制藥領域在數據記錄與數據管理中存在的突出問題,并介紹了記錄管理的分析與技術要求。最后,廖彬池還對一些具有法規符合性行的行為做了介紹。

      中場休息時間大家也不忘交流探討,尤其是展出廳迎來了一大批觀眾,他們紛紛前往展位向廠商咨詢,或與廠商交流。展會現場人潮洶涌,氣氛熱烈。

      上海市食品藥品監督管理局張麟

      休息結束后,上海市食品藥品監督管理局張麟帶來了題為《智慧監管與藥品質量安全》的報告。他指出,藥物首先具有自然屬性、社會屬性、法律屬性和商品屬性,其中自然屬性由藥品的成分、結構、理化性質決定,決定著藥物的安全性和有效性。隨后,張麟介紹了藥品的數量安全、質量安全、發展安全這三個層次與藥品安全發展的三個階段。而說到監管,張麟表示保障藥品安全是一個系統工程,要靈活運用法律、監管隊伍、第三方監管和現代化手段,同時他著重指明利用各種先進技術手段發現、解決、預防質量隱患的智慧監管能幫助政府有效監管藥品安全,并督促和支持企業發展。

      賽默飛制藥行業支持經理

      最后,賽默飛制藥行業支持經理做了題為《從已知到未知:賽默飛世爾助您全面提升藥品質量》的精彩報告。

      藥品作為人們生活中不可缺少的一部分,其安全重如泰山。關注藥品質量安全監管,2019第九屆中國藥品質量安全大會還將帶來更多精彩報告和主題研討

      

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